医考备考中,区分假药与劣药的认定标准是法规部分的重要考点。两者法律界定清晰,但具体情形易混淆。诺石医考将从核心逻辑、具体条款和备考方法三个层面进行解析,帮助考生构建清晰的区分框架。
区分假药和劣药,首先要理解其根本逻辑。假药的核心在于虚假性或非法性,其本质可能不是药品,或未经合法审批,涉及药品的根本身份问题。劣药的核心则在于质量不合格,它本身是合法药品,但在生产、储存等环节出现了问题,导致其成分、含量、功效等不符合国家药品标准。
基于上述逻辑,我国《药品管理法》对两者有明确的列举式规定。假药的认定情形主要围绕身份造假:如药品所含成份与国家药品标准不符;以非药品冒充药品;以他种药品冒充此种药品;变质的药品;所标明的适应症或功能主治超出规定范围。劣药的认定则聚焦于质量缺陷:如药品成份的含量不符合标准;被污染的药品;未标明或较改有效期、生产批号的药品;擅自添加辅料或防腐剂;其他不符合药品标准的药品。

备考时,建议采用对比记忆法,将上述情形制成表格,横向对比。抓住关键词:假药看冒充、变质、超范围;劣药看含量不符、污染、标识问题。在答题时,先判断题干描述的本质是身份造假还是质量缺陷,再对应具体条款。
准确区分假药与劣药,关键在于建立性质虚假与质量缺陷的底层逻辑。诺石医考认为,通过系统梳理法律认定情形,并辅以对比记忆和情景化练习,考生能够牢固掌握这一考点。